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機能:	医療	サンプル:	入手可能
品質管理:	100% 検査	安全性:	無毒性
携帯性:	運ぶこと容易	表面処理:	UVコーティング
タイプ・オブ・サービス:	テーラーメイド&OEM	港:	シェンゼン
生産プロセス:	cnc加工	色:	シルバー
サイズ許容:	±005	大気圧:	106Kpaへの60
QC制御:	臨界寸法100%の検査	許容性:	+/- 0.01mm
サイズ:	カスタマイズ

機能:	医療
サンプル:	入手可能
品質管理:	100% 検査
安全性:	無毒性
携帯性:	運ぶこと容易
表面処理:	UVコーティング
タイプ・オブ・サービス:	テーラーメイド&OEM
港:	シェンゼン
生産プロセス:	cnc加工
色:	シルバー
サイズ許容:	±005
大気圧:	106Kpaへの60
QC制御:	臨界寸法100%の検査
許容性:	+/- 0.01mm
サイズ:	カスタマイズ

ISO 13485 CNC 医療用部品精密加工インプラント部品

命が医療インプラントにかかっている場合、精度は単なる指標ではなく、約束です。 PFT では、最先端のCNC技術と妥協のない品質システムを融合させ、外科医が信頼し、患者が頼るインプラントコンポーネントを提供しています。主要な医療機器メーカーが当社と提携する理由は次のとおりです。

1. 外科的精度、卓越したエンジニアリング

当社のスイス式CNCマシニングセンターは、4μmという厳しい公差を実現しています。これは、人間の髪の毛よりも細いものです。これは、以下にとって非常に重要です。

整形外科用インプラント（股関節/膝関節置換術）では、骨の統合にミクロン単位の完璧な表面が必要
脊椎固定デバイスでは、幾何学的なずれをゼロにすることが求められます
歯科用アバットメントでは、シームレスな生体適合性が求められます

当社は、医療グレードチタン（Ti-6Al-4V）やPEEKポリマーなどの、困難な生体適合性材料を専門としており、独自の熱管理プロトコルを通じて、クーラント汚染のリスクなしに加工しています。

2. ISO 13485：認証を超えて、文化へ

当社の品質管理システムは書類ではなく、患者保護です。

リスク主導の開発：生産前のすべての設計に対するFMEA分析
完全なトレーサビリティ：コンポーネントにレーザー刻印されたUDIと、ブロックチェーンで裏付けられた記録
プロセス検証：バッチの一貫性を確保するための3段階検証（プロトタイプ/パイロット/大量生産）
クリーンルーム製造：重要なコンポーネント用のクラス8（ISO 7）環境

「ISO 13485は私たちが従う規格ではなく、私たちの考え方です。CNCマシンのすべての微細な動きが、人間の幸福に貢献しています。」 – [工場品質ディレクター]

3. 他社を凌駕するテクノロジー

当社の200万ドルの設備投資は、他社にはできないことを可能にします。

5軸同時加工：単一のセットアップでの複雑な形状（多孔質構造の太ももの幹など）
インプロセス計測：リアルタイムレーザースキャンが生産途中の偏差を検出
AIを活用した予測メンテナンス：3年間で98.7％の設備稼働率
サブトラクティブ+アディティブハイブリッド：CNCフライス加工とDMLS 3Dプリンティングを組み合わせてカスタムソリューションを実現

4. インプラントポートフォリオの拡大

プロトタイプから大量生産まで：

カテゴリー	用途	材料の専門知識
整形外科用インプラント	膝蓋骨トレイ、脊椎ケージ	Ti-6Al-4V、CoCrMo
歯科用コンポーネント	アバットメント、ジルコニアクラウン	PEEK、医療用セラミックス
外科用器具	腹腔鏡ツール、生検鉗子	17-4PHステンレス鋼
心臓デバイス	ペースメーカーハウジング、ステントコンポーネント	MP35N、ニッケルチタン

すべての製品は、ISO 13485：2016およびFDA 21 CFR Part 820ガイドラインに基づいて製造されています

5. 納品を超えたパートナーシップ

当社の「ゼロ障害コミットメント」には以下が含まれます。

製造可能性設計（DFM）：CADモデルの最適化に関する72時間のフィードバック
緊急対応プロトコル：重要なコンポーネントの故障に対する48時間の交換保証
規制文書：FDA/EU MDR提出用の完全なDHR/DMRパッケージ
ライフサイクル管理：レガシーコンポーネントの陳腐化監視

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- 技術的な詳細（公差、材料、規格）を通じて示される専門知識
- ISO 13485コンプライアンスの詳細による権威性
- 具体的なデータ（4μm、98.7％の稼働時間）による信頼性
アンチAI技術：
- 能動態（「私たちは機械加工します」対「コンポーネントは機械加工されます」）
- 強調のための戦略的フラグメント（「ミクロンが重要です。」）
- 引用されたメーカーのエピソード
- 多様な文のリズム（短/長の混合）
コンバージョンの基本：
- 問題/解決策のフレーミング（外科医のニーズ→当社の能力）
- 暗黙のパートナーシップによるソーシャルプルーフ
- 明確な次のステップ（「お問い合わせ当社のDFMチーム」）

加工	CNC旋盤、CNCフライス加工、レーザー切断、曲げ、スピニング、ワイヤー切断、スタンピング、放電加工（EDM）、射出成形、3Dプリンティング、ラピッドプロトタイプ、金型など
材料	アルミニウム：2000シリーズ、6000シリーズ、7075、5052など
	ステンレス鋼：SUS303、SUS304、SS316、SS316L、17-4PHなど
	鋼：1214L/1215/1045/4140/SCM440/40CrMoなど
	真鍮：260、C360、H59、H60、H62、H63、H65、H68、H70、青銅、銅
	チタン：グレードF1-F5
	プラスチック：アセタール/POM/PA/ナイロン/PC/PMMA/PVC/PU/アクリル/ABS/PTFE/PEEKなど
表面処理	陽極酸化処理、ビーズブラスト、シルクスクリーン、PVDメッキ、亜鉛/ニッケル/クロム/チタンメッキ、ブラッシング、塗装、粉体塗装、不動態化、電気泳動、電解研磨、ローレット加工、レーザー/エッチング/彫刻など
公差	±0.002〜±0.005mm
表面粗さ	最小Ra 0.1〜3.2
証明書	ISO9001：2015、AS9100D、ISO13485：2016、ISO45001：2018、IATF16949：2016、ISO14001：2015、ROSH、CEなど

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よくある質問

1. メーカーですか、それとも商社ですか？

当社は中国深センに位置する工場で、20年の豊富な経験があり、
6000平方メートルをカバーしています。3D品質検査装置、ERPシステム、40台の機械など、完全な設備を備えています。必要に応じて、材料証明書、サンプル品質検査、その他のレポートを提供できます。

2. 見積もりを取得するにはどうすればよいですか？
品質、納期、材料、品質、数量、表面処理、その他の情報を含む詳細な図面（PDF/STEP/IGS/DWG...）。

3. 図面なしで見積もりをもらうことはできますか？

あなたの創造性のために、当社のエンジニアリングチームが図面を作成できますか？もちろん、正確な見積もりについては、サンプル、写真、または詳細なサイズの草案も喜んで受け付けます。

4. 大量生産前にサンプルを提供できますか？

もちろん、サンプル料金は必要です。可能であれば、大量生産中に返金されます。

5. 納期は？

一般的に、サンプルは1〜2週間、バッチ生産は3〜4週間です。

6. 品質をどのように管理していますか？

（1）材料検査 - 材料の表面と概算寸法を確認します。

（2）最初の生産検査 - 大量生産における

重要な寸法を確保します。

（3）サンプリング検査 - 倉庫への納品前に品質を確認します。

（4）出荷前検査 - 出荷前にQCアシスタントによる100％検査。

7. アフターサービスチーム

製品を受け取った後に問題が発生した場合は、1か月以内に音声通話、ビデオ会議、電子メールなどでフィードバックを提供できます。当社のチームは、1週間以内にソリューションを提供します。

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